職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責：
參與項目從立項，研發(fā)、注冊等上市前整個過程，確保項目按時保質保量完成。這些工作包括但不只限于：
1、概念階段(包括臨床需求，市場調研等)；
2、產品設計、研究階段；
3、設計驗證階段（包括第三方檢測，動物實驗，老化實驗，包裝驗證，滅菌驗證等）；
4、設計轉化階段，實現產品從實驗室到規(guī)模化生產的轉移；
5、注冊資料及注冊發(fā)補，通過注冊體系核查；使產品順利獲得注冊證。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、化學、材料、生物醫(yī)學工程、精細化工等專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)經驗，熟悉產品開發(fā)流程和注冊備案申報等法規(guī)要求；有醫(yī)美產品、配方產品開發(fā)經驗者優(yōu)先；
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關分析軟件；
4、具有高度的責任心，不斷學習進步意愿，專業(yè)知識和協作能力。
參與項目從立項，研發(fā)、注冊等上市前整個過程，確保項目按時保質保量完成。這些工作包括但不只限于：
1、概念階段(包括臨床需求，市場調研等)；
2、產品設計、研究階段；
3、設計驗證階段（包括第三方檢測，動物實驗，老化實驗，包裝驗證，滅菌驗證等）；
4、設計轉化階段，實現產品從實驗室到規(guī)模化生產的轉移；
5、注冊資料及注冊發(fā)補，通過注冊體系核查；使產品順利獲得注冊證。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、化學、材料、生物醫(yī)學工程、精細化工等專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)經驗，熟悉產品開發(fā)流程和注冊備案申報等法規(guī)要求；有醫(yī)美產品、配方產品開發(fā)經驗者優(yōu)先；
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關分析軟件；
4、具有高度的責任心，不斷學習進步意愿，專業(yè)知識和協作能力。
工作地點
西安長安區(qū)康鴻橙方科技園
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職位發(fā)布者
段薇/人事經理
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綻妍生物科技股份有限公司l公司介紹?一句話介紹以生物科技為核心驅動力致力于成為皮膚健康領域的專家?企業(yè)基本介紹綻妍生物整合了旗下銷售型、研發(fā)型、品牌持有型公司后于2019年正式成立，是一家專業(yè)從事生物活性原料、生物醫(yī)用材料以及皮膚學級護膚品的研發(fā)、生產和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。憑借多年在皮膚健康領域的深耕，先后打造了專研問題肌膚修護品牌綻妍、嬰童功效性護膚品牌綻小妍、專注問題肌周期性解決方案的院線品牌德菲林等。公司依靠自主研發(fā)，立足合成生物學、聚焦多維生物活性蛋白的開發(fā)和應用。其中，利用基因重組技術開發(fā)和量產的重組貽貝粘蛋白、重組人源化膠原蛋白，等生物活性蛋白取得突破性成果。?獲得榮譽：2024CBE·胡潤獎2024Cie美妝大賞?發(fā)展歷程2004-2015深耕皮膚健康領域專注皮膚科藥品行業(yè)的研發(fā)、生產和銷售，積累醫(yī)藥行業(yè)基礎。2015-2018布局醫(yī)療端，開啟專業(yè)學術共創(chuàng)綻妍品牌首款皮膚修護敷料上市；與皮膚科頂級專家進行專業(yè)共創(chuàng)；與全國千余家家公立醫(yī)院建立了合作伙伴關系。2019聚焦生物科技，夯實研發(fā)壁壘與四川抗菌素工業(yè)研究所、沈陽藥科大學達成合作；搭建合成生物學技術平臺，聚焦生物活性功能蛋白的開發(fā)和應用;成都、西安兩大研發(fā)中心并駕齊驅2020-2024多元化經營迸發(fā)，由嚴肅醫(yī)療端同步布局消費品賽道多元化渠道經營，從醫(yī)療端持續(xù)向消費端滲透：布局電商、OTC、CS/KA板塊，截至2024年底已入駐15000+家頭部連鎖藥房，與5100+線下化妝品連鎖店達成合作；.嬰童功效性護膚品牌綻小妍誕生；專注問題肌周期解決方案的院線品牌德菲林誕生持續(xù)夯實研發(fā)實力，截至2024年底，已取得百余項專利；致力于成為國內重組貽貝粘蛋白領軍企業(yè)?企業(yè)文化愿景：以生物科技為核心驅動力，致力于成為皮膚健康領域的專家使命:通過醫(yī)研共創(chuàng)和生物科技，為皮膚問題提供精準高效的解決方案價值觀：專業(yè)創(chuàng)新可靠迎戰(zhàn)l主營業(yè)務護膚品化妝品醫(yī)療器械日化
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