base地:蘇州、上海、武漢
1、嚴格按照GCP等相關法規、臨床試驗方案、相關SOP開展臨床研究工作;
2、建立和維護與各研究中心(包括研究者、倫理和機構)的良好合作關系,特別是本項目的PI及研究者;
3、負責臨床研究項目在各臨床試驗基地的有效推進,跟進臨床研究患者入組進度,嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表,確保試驗保質保量完成;
4、協助PM完成各中心監查工作;
5、協助管理CTA,及對試驗藥品、物品、生物樣本、設備、文件資料等的準備、發放和管理;
6、匯總臨床試驗發現問題,真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現存問題,并積極解決;
7、完成PM交代的其他相關工作事務
任職資格:
1、本科以上學歷,臨床醫學、流行病學、預防醫學、公共衛生及其他醫學相關專業;
2、2年以上臨床研究經驗,1年以上CRA監查經驗;
3、熟悉GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;
4、熟悉臨床監查流程,能夠獨立開展各項監查及相關工作;
5、良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力,能夠根據工作要求合理配置資源,有較強協調及計劃執行能力;
6、具備一定的管理、組織、協調和解決問題的能力;
7、積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差。