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    更新于 12月30日

    凍干工程師(J10509)

    8000-15000元
    • 上海寶山區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    生物藥凍干工藝無菌GMP
    崗位職責:
    1、嚴格按工藝規程生產,確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程。
    2、按照設備工程部制訂的關于各種設備、設施的標準操作規程進行操作,使設備、設施正常運行,確保生產設施、設備保持良好的運行狀態,維護保養實施到位。
    3、負責本工序安全生產管理和生產區衛生清潔情況
    4、負責本工序生產過程中數據完整性,對本工序生產過程的數據完整性負責
    5、負責本崗位相關生產文件的管理,包括但不限于標準操作規程、生產工藝規程、批生產記錄及相關驗證方案/報告等文件的撰寫、審核與修訂,確保所有文件準確、規范、完整,符合質量管理體系要求。
    任職要求:
    1、藥學或機械專業,本科以上學歷
    2、熟悉制劑生產流程,對于GMP有一定的了解。
    3、有較強的抗壓能力和團隊合作精神,責任心強,執行力強,服從工作安排
    4、至少3年以上相關工作經驗

    工作地點

    寶山區上海寶濟藥業有限公司羅新路28號

    職位發布者

    李女士/HRBP

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    立即溝通
    公司Logo上海寶濟藥業股份有限公司
    上海寶濟藥業有限公司(以下簡稱“寶濟藥業”)是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的生物醫藥企業,成立于2019年12月,注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫藥品種研發和制造技術平臺攻關,開發有高技術門檻的下一代生物醫藥品種。寶濟藥業三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規模產業化和上市階段。寶濟藥業的發展愿景是成為生物醫藥行業差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業在寶山區羅店工業園區規劃55畝土地用于產業化建設,擬建設成符合GMP要求,適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣,總建筑面積約7.5萬m2,建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間,18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間,2300m2的制劑車間,3200m2的質檢中心,6400m2的倉庫以及8900 m2的研發中心等生產設施,涵蓋哺乳動物細胞表達系統和微生物表達系統的多條原液生產線,水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產。現誠邀有志于投身中國生物醫藥產業的您加入我們的團隊,共同見證上海寶濟藥業有限公司產業化基地的從0到1。
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