崗位職責:
1、參與新購設備 URS 的編制、驗收、參與設備驗證及設備標簽的管理工作。
2、 參與生產設備及檢驗儀器的操作規程、維護保養規程的編寫并實施。
3、 負責生產設備及輔助生產設備的全面預防性維護工作,根據設備部的管理要
求,編制年度設備設施預防性檢修計劃,按照月度進行實施。
4、 負責生產設備及檢驗儀器的故障維修。
5、 負責生產設備的備品備件管理工作。
6、 參與生產設備及檢驗儀器迎接 GMP 相關檢査、審計的設備設施軟硬件整改完善工作。
7、負責結合工藝要求對車間技改項目立項、監督實施,
任職要求:
1、制藥工程、機械設備、機電一體化相關專業,本科以上學歷,初級工程師以上職稱。
2、8年以上工作經驗,5年以上藥企設備維修維護管理相關工作經驗,熟悉生物制藥原液、制劑設備及QC儀器。