職位描述
藥品警戒
藥物警戒崗位職責(zé)
- 不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告
- 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)（ADR）的收集、錄入、醫(yī)學(xué)評價及上報(bào)，確保符合國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》及ICH E2B標(biāo)準(zhǔn)。
- 定期檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，主動收集安全性信號并完成關(guān)聯(lián)性評估。
- 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)（ADR）的收集、錄入、醫(yī)學(xué)評價及上報(bào)，確保符合國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》及ICH E2B標(biāo)準(zhǔn)。
- 風(fēng)險管理與合規(guī)
- 制定并維護(hù)藥物警戒體系文件（如SOP、年度報(bào)告、PSUR），確保符合GVP（藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范）要求。
- 開展風(fēng)險信號檢測，撰寫風(fēng)險評估報(bào)告，提出風(fēng)險控制措施（如說明書修訂）。
- 制定并維護(hù)藥物警戒體系文件（如SOP、年度報(bào)告、PSUR），確保符合GVP（藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范）要求。
- 體系維護(hù)與協(xié)作
- 組織內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn)，配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查及客戶稽查。
- 跨部門協(xié)作，為臨床研究、注冊申報(bào)提供安全性數(shù)據(jù)支持。
- 組織內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn)，配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查及客戶稽查。
- 數(shù)據(jù)庫與文檔管理
- 維護(hù)藥品安全信息數(shù)據(jù)庫，確保數(shù)據(jù)完整性及可追溯性。
- 歸檔不良反應(yīng)報(bào)告、信號檢測記錄等文件，符合電子數(shù)據(jù)完整性要求。
- 維護(hù)藥品安全信息數(shù)據(jù)庫，確保數(shù)據(jù)完整性及可追溯性。
工作地點(diǎn)
平桂區(qū)廣西賀州旺高工業(yè)區(qū)時森海(賀州)制藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳女士/HR經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
時森海(杭州)醫(yī)藥科技有限公司時森海（杭州）醫(yī)藥科技有限公司位于【杭州醫(yī)藥港】，由多位具有十多年大型上市公司的高級管理人員聯(lián)手創(chuàng)立，擁有完整的從研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，致力于高端仿制藥、改良型仿創(chuàng)藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)，且研發(fā)激勵機(jī)制活力四射，讓你享有工作所在地有競爭力的薪酬與福利！期待富有創(chuàng)業(yè)激情、期待成功的你加盟，共同奮斗，不負(fù)韶華！
公司主頁