職責描述：

1. 負責質量控制部全面管理工作，在質量負責人帶領下組織完成公司物料及產品相關檢驗工作以及部門人員、環境、儀器/設備等管理工作，做好實驗室質量體系的有效運行和持續改進。

2. 負責質量控制部的人力資源管理，包括組織的定崗定編、員工的面試錄用、培訓培養、考核評定、行政管理等內容。
3. 全面負責質量控制部體系建設，法規更新，文件體系建立并持續完善等工作。

4. 組織按照質量標準、檢驗標準規程、儀器操作規程等文件規定完成原輔料、中間產品 、成品、公用介質及環境監測等檢驗工作，保證檢驗數據及時準確。

5. 組織完成相應取樣、留樣、穩定性考察等管理工作。

6. 負責檢驗報告書的批準工作，并對檢驗報告書的規范性和完整性負責。

7. 組織監督完成組織數據異常的實驗室調查分析，查找原因，制定并執行糾正預防措施負責年度檢驗工作計劃制定和完成。

8. 組織實驗儀器設備的采購選型、分析儀器設備驗證及再確認，分析方法驗證，微生物室及取樣間等環境再確認工作。

9. 負責與公司內各部門的業務溝通與配合，保證公司各項任務按預定計劃執行。

10. 負責組織委托檢驗送檢，與藥檢所等檢驗機構簽訂合同，跟進檢驗進度和結果。

11. 負責與菏澤市所、山東省院、藥典委、中檢院及市場抽檢時各省院的業務對接（包括但不僅限于注冊檢驗、方法開發、抽檢技術）。

12. 負責與自研項目CRO及委托生產CMO項目的涉及QC業務方面的對接。
13. 負責各類檢驗消耗品的采購計劃提交，規范使用及儲存等管理工作，上報部門費用預算，檢驗成本核算，檢驗費用控制等工作。
14. 完成領導交辦的臨時性工作。

任職要求：

1.藥學、藥物分析、等相關專業本科及以上學歷；

2.3年制藥企業QC管理經驗，5年以上藥品檢驗室管理的實踐經驗，熟悉藥品理化、微生物檢驗，組織或參與過質量管理體系建立、實施工作；5年以上藥品質量管理的實踐培訓。

3.與過程控制技能、團隊管理技能、項目管理技能、辦公軟件操作技能。

4.誠信、專業、務實、擔當，工作積極主動，認真負責，有較強的組織、溝通和協同配合能力和較強的發現/處理/分析和解決問題能力。