核心職責：
1.協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作；協助及時完
成 SAE等相關安全報告；
2.協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3.協助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試
者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等；
4.協助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；
5.協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理和計數，包括藥物及其相關物資
的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；
6.在研究者授權下協助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫學判斷的除
外）；
7.協調 CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監查；
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記
錄；
9.協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。