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    更新于 12月5日

    車間副主任

    1-1.5萬
    • 廣州南沙區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量管理設備管理生產計劃管理FDA認證醫藥制造生物工程化學原料/化學制品
    崗位職責:
    1.根據項目進度起草、制定、定期審核制劑相關文件規程,以保證文件的可操作性。與潤爾研究院、質量部門等密切配合,接受產品技術轉移,完成臨床樣品、工藝驗證批次樣品生產、確保生產工藝與注冊工藝一致;
    2.生產相關各種記錄管理(記錄及時填寫、數據準確可靠)和人員的各種教育培訓(上崗、特種設備資格);管理生產線的各種用品、用具、消耗品等,確保穩定性批次PV和商業生產運作用物料;
    3.負責完成工藝驗證、清潔驗證,協助完成設備確認等驗證工作;
    4.接受指令進行生產(稱量、配液、灌裝、可見異物檢查),合理分配操作人員實施。確保正確領料、正確投料,做到物料平衡,改善收率,降本增效,保證產品質量提高生產效率;
    任職資格:
    1.大專及以上學歷,藥學、制藥工程或化學、精細化工等相關專業;
    2.具有無菌制劑產品生產基層管理經驗3年以上優先;
    3.做事踏實、認真、態度積極主動,責任心強,有團隊合作精神;

    工作地點

    南沙區廣州市聯瑞制藥有限公司

    職位發布者

    程孝楊/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo廣州潤爾眼科生物科技有限公司
    廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月,公司專注于針對眼科領域未被滿足的臨床需求,打造全球領先的眼科新藥研發管線,建設自主創新的藥物設計研發平臺、藥物制劑技術平臺等一系列技術平臺。公司在研的白內障滴眼液有望成為全球第一款治療白內障的藥物,將解決白內障無藥物治療方案的難題,是具有重大臨床意義的革命性技術。公司在研產品涉及白內障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統、眼科感染等眼科疾病領域,其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內障和青光眼兩個 1類新藥已經進入 II期臨床,另有一個 2類新藥已經完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產批件。公司重視自有知識產權的保護,已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權新藥發明專利十余項。下屬研究院參與建設了“眼科學國家重點實驗室”,獲得了“廣東藥科大學研究生聯合培養基地”和“廣東省科技型中小企業”資格。生產方面,公司建立了現代智能化生產中心,已經獲得 GMP認證,年設計產能可達 1億支滴眼液/年(包含多/單劑量),現已投入使用,具備實現商業化生產的能力。
    公司主頁
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