職位描述
結構研發醫療耗材研發一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械骨科器械
崗位職責：
1.負責產品內部結構及外觀件設計開發、組轉及優化工作，包括產品3D、2D圖設計、材料選型及功能實現、BOM編制等；
2.了解醫療器械注冊流程，了解ISO13485體系認證及GMP法規認證要求；
3.了解研發流程，產品預研究、立項、評審、驗證、產品技術要求、使用說明書等編寫流程，完成送檢、驗證及報告制作，按照法規要求編寫相關設計及技術文檔；
4.對產品的臨床、注冊提供技術支持；
5.制定產品的測試、驗證方案并組織實施，完成測試驗證報告；
6.負責從研發到生產的轉產工藝設計及培訓交接；
7.培訓、指導生產技術人員進行生產過程中的質量管控；
8.負責產品從0到1，從立項到取證全生命周期的行業經驗；
任職資格：
1.本科及以上學歷，機械、機電、自動化等相關專業；
2.精通SolidWorks、CAD等繪圖軟件操作。精通結構件/外觀件材料的選型；
3.任職期間有一類或二類醫療器械產品的研發、注冊、轉產等產品的完整設計開發經驗優先；
4.動手能力強，良好的學歷能力和溝通協作能力；
5.熟悉醫療器械質量規范和安全法規標準（如ISO13485、IEC60601、EMC
等）者優先；
6.思路清晰，擁有良好的溝通能力、項目管理能力、良好的書面表達能力。
福利待遇：
五險一金、周末雙休、法休、節假日員工福利等。
工作地點
合肥肥西縣安徽貝科邦生物科技有限公司
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安徽貝科邦生物科技有限公司
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職位發布者
何女士/人事經理
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安徽貝科邦生物科技有限公司本公司為新成立創新高端醫療器械企業，致力于研制生產基于運動醫學微創手術耗材、設備。建立高端醫學耗材生產基地，樹立核心產品品牌優勢。依托上海三級醫院臨床結合實驗室做產品研發、生產和銷售；促進醫學耗材與臨床醫學的有效結合，形成高端醫學及其耗材研發人才培訓基地，構建全國性學術交流平臺。提高高端醫療耗材、設備知識產權國產化，生產制造國產化；打破高端醫療耗材和設備長期國外壟斷；為中國制造增加新的動力。
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