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    更新于 1月9日

    物理性能中級(jí)檢測工程師

    5000-8000元·13薪
    • 天津濱海新區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械檢測
    任職資格:
    1. 具有機(jī)械,材料等理工相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷,或者具有3年以上物理性能檢測工作經(jīng)歷;

    2. 掌握力學(xué)測試常規(guī)操作;有物理性能包括GB、ASTM、ISO疲勞標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)檢測相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

    3. 掌握本組內(nèi)測試方法以及其所涉及的標(biāo)準(zhǔn),能對(duì)結(jié)果進(jìn)行判斷;

    4. 掌握扎實(shí)的基礎(chǔ)理論;

    5. 具有責(zé)任心,良好的溝通能力、表達(dá)能力,團(tuán)隊(duì)合作精神。


    崗位職責(zé):

    a. 通過培訓(xùn)掌握與檢測相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求;

    b. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對(duì)用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任;

    c. 負(fù)責(zé)依據(jù)方案(計(jì)劃)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行檢測活;

    d. 負(fù)責(zé)日常檢測樣品,檢測物料的領(lǐng)取和退還;

    e. 負(fù)責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);

    f. 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,及實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生、清潔及消毒工作,并對(duì)工作質(zhì)量負(fù)責(zé);

    e.負(fù)責(zé)依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動(dòng),包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等。
    職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

    工作地點(diǎn)

    天津?yàn)I海新區(qū)融達(dá)科技園B座

    職位發(fā)布者

    金祎雪/人事助理

    剛剛活躍
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    天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
    天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司,全流程可控,是國內(nèi)首家獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu),也是我國最早提供整套同時(shí)符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個(gè)國內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測試平臺(tái)。檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì),報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個(gè)美國FDA 510(k)申請。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊,可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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