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    更新于 12月12日

    QA經理

    1.2-1.6萬
    • 成都雙流區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GMP認證FDA認證生物藥QA質量體系管理
    崗位職責:
    1、熟悉國內外通行生物藥相關質量管理的法律、法規和行政規章,
    2、指導并組織關于質量體系相關的培訓工作,
    3、組織進行質量風險管理,控制并降低風險,
    4、在組織內開發、實施和維護質量和風險管理體系,確保數據完整性并符合適用的內部政策和相關法規。
    5、負責現場核查迎檢等相關工作;
    6、完成QA團隊人員管理、培訓以及團隊建設等工作。
    7、負責產品質量的管理工作,負責質量信息的整理、匯總,參與質量事故的調查和處理,并提交相關報告
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,生物制藥相關專業。
    2、有迎接中國國家局及美國 FDA/歐盟官方審計經驗,具備獨立迎接國內外GMP檢
    3、5年以上生物制藥企業相關工作經驗,3年以上同崗位管理經驗,
    4、有較強的合規意識,熟悉相關國家法律法規。
    5、具備良好的溝通、組織協調能力和優秀的團隊激勵、管理能力以及個人影響力。

    工作地點

    雙流區成都威斯克生物醫藥有限公司

    職位發布者

    張女士/招聘專員

    立即溝通
    公司Logo成都威斯克生物醫藥有限公司
    威斯克生物是一家集疫苗研發、生產和銷售于一體的創新型生物醫藥企業。公司注冊資本12.42億元,在眾多實力股東-中金資本、海爾生物、上海醫藥、四川發展、中國太平等持續投資加持下,威斯克生物于2021-2022年連續兩年成功入選獨角獸企業。威斯克生物在生產、質量、運營管理等方面,引進了來自跨國疫苗公司及國內知名疫苗企業的高端人才,建立了完善的生產和質量管理體系,在崗員工近400余人,以確保疫苗大規模生產順利開展。威斯克生物現有成熟的昆蟲細胞表達平臺、新型佐劑平臺、細菌疫苗平臺、腫瘤疫苗平臺及免疫治療平臺,擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等20余條產品管線。未來,威斯克生物將繼續秉承“生命所托,科技所系”的企業理念,成為國際先進的疫苗和免疫治療平臺,為預防和攻克人類疾病而求索創新,讓創新的疫苗和免疫療法從中國走向世界,守護更多生命的光彩!
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