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    更新于 12月22日

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

    4000-5000元
    • 哈爾濱阿城區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證GSP認(rèn)證
    崗位內(nèi)容:
    1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
    2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí),持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。
    3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
    任職要求:
    1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)專;
    2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
    3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識;
    4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn);
    5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力,工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
    質(zhì)量管理職責(zé)

    1.負(fù)責(zé)首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核,

    2.負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審查,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理

    3.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,規(guī)范公司各項(xiàng)原始記錄、憑證及統(tǒng)計(jì)報(bào)表, 建立包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,掌握并控制質(zhì)量數(shù)據(jù)信息,編制質(zhì)量報(bào)表.

    4.其它關(guān)于質(zhì)量方面的工作

    工作地點(diǎn)

    哈爾濱阿城區(qū)金都大街

    職位發(fā)布者

    馮雷/人事經(jīng)理

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