計(jì)劃招聘質(zhì)量QA專員
一、任職資格
1、具備本科及以上學(xué)歷，要求藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)
2、具備藥品QC工作三年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過和能夠獨(dú)立操作高效液相色譜、紫外、紅外、理化滴定等常規(guī)儀器和理化等檢測經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)歷過質(zhì)量體系GMP符合性和注冊核查。
3、經(jīng)過藥品法律法規(guī)、新版藥典、GMP及相關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等專業(yè)知識培訓(xùn)
4、具備溝通和協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
二、工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)根據(jù)公司現(xiàn)場監(jiān)督管理的要求開展公司QC現(xiàn)場（包括理化組、儀器組、微生物組等）和受托方QC現(xiàn)場（B證）的監(jiān)督和檢查工作。
2、負(fù)責(zé)審核監(jiān)督QC數(shù)據(jù)可靠性、審計(jì)追蹤等合規(guī)性工作。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督官方檢查和三方審計(jì)跟蹤整改進(jìn)度和質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司QC和受托方QC體系的變更、偏差、OOS等合規(guī)運(yùn)行。
5、負(fù)責(zé)審核QC文件和批檢驗(yàn)記錄和相關(guān)輔助記錄。
6、負(fù)責(zé)評估和分析QC相關(guān)產(chǎn)品數(shù)據(jù)和趨勢分析。