1.負責生產現場的全程質量監督與檢查，確保生產過程符合GMP等法規要求。
2.對生產操作、清潔消毒、設備使用、物料管理等環節進行實時監控，及時糾正偏差。
3.參與批生產記錄審核，確保數據真實、完整、可追溯。
4.協助偏差調查、超標結果、糾正預防措施等質量事件的處理。
5.監督環境監測（潔凈區溫濕度、微粒、微生物等）及工藝驗證的執行。