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    更新于 12月3日

    同位素-質量注冊部-質量工程師(QA)

    8000-13000元
    • 綿陽游仙區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗醫藥制造
    崗位職責:
    1、負責驗證項目管理,組織開展工廠和設備的驗收及確認,包括制定驗證計劃、驗證方案和報告,組織相關部門按計劃開展驗證工作,保證驗證項目的符合法規要求;
    2、開展變更驗證,確保變更不影響現有驗證狀態;
    3、負責生產制造過程的監督檢查,確保生產過程的合規性;
    4、協助處理偏差、CAPA、OOS等,并跟蹤審批意見落實情況等;
    5、車間環境、公用介質監測及趨勢分析;
    6、協助部門負責人建立、維護GMP體系,保持質量管理體系的適宜性、有效性;
    7、協助開展內外審計工作;
    8、負責完成上級安排的其他任務。
    任職資格:
    1、核技術、醫學、化學、醫藥等相關專業本科及以上學歷;
    2、5年以上藥廠QA工作經驗,精通GMP廠房和設備驗收及確認,熟悉GMP法
    規, 具有執業藥師證書/注冊核安全工程師/熟悉歐洲質量體系優先考慮;
    3、工作積極主動、認真負責、有責任心,良好的溝通表達能力、問題分析能
    力、 組織協調能力;
    4、良好的文檔撰寫能力。

    工作地點

    游仙區中廣核醫療科技(綿陽)有限公司

    職位發布者

    康先生/招聘經理

    當前在線
    立即溝通
    中廣核醫療科技(綿陽)有限公司
    中廣核醫療健康業務是中廣核核技術發展股份有限公司(簡稱:中廣核技,股票代碼000881.SZ)發展核醫療技術、裝備和產品的專業化產業平臺,致力于實現我國高端核醫療裝備、技術和產品的自主可控,用核醫學造福人民美好生活。中廣核醫療健康業務目前主要由兩家中廣核技全資子公司承載,分別是中廣核醫療科技(綿陽)有限公司(簡稱:中廣核醫療科技)和中廣核同位素科技(綿陽)有限公司(簡稱:中廣核同位素)。其中,中廣核醫療科技全面負責對比利時IBA公司多室質子治療技術和產品的消化、吸收、再創新,以及質子治療中心項目的市場開發、項目交付和運維等服務,致力于實現我國高端質子治療裝備的國產化和自主化,為中國質子治療中心提供更貼心的產品、更整體的服務和更廣泛的價值,最終造福廣大中國腫瘤患者。中廣核同位素集醫用同位素和放射性藥物研發、生產與銷售為一體,公司與綿陽市政府、中國工程物理研究院等開展戰略合作,在綿陽市打造全球核醫療健康高地,首期在綿陽市核醫療健康產業園投資近3億元,建立醫用同位素生產基地,并積極推動放射性藥物的引進、研發和生產、銷售等業務。公司將以“堆器耦合、診療一體”為目標,逐步打造完整的核醫藥產業鏈,緩解國內醫用同位素“卡脖子”局面,推動我國放射性藥物的研發和應用。
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