主要職責：
1、主導新產品、新部件的工藝可行性評估，參與設計轉換過程，負責制定產品生產工藝流程、工藝參數、作業指導書（SOP）及各類工藝文件。
2、設計并開發必要的工裝、夾具和治具，以提升生產自動化水平和產品一致性。持續監控和分析生產線工藝數據，識別工藝波動，主導解決生產過程中的工藝技術問題。
3、牽頭進行工藝優化與改進項目，提升產品直通率、生產效率和產能，負責處理生產現場的技術異常，進行根本原因分析并實施糾正與預防措施，確保所有生產工藝活動嚴格遵守《醫療器械生產質量管理規范》（GMP）及ISO 13485質量體系要求。
4、參與內部及外部審核（如藥監局飛檢、第三方審核），負責工藝相關部分的準備與應對，負責工藝相關的驗證工作（如工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等）的方案制定與實施。
5、通過工藝改進、材料替代、流程優化等方式，持續降低產品制造成本。分析生產線瓶頸工序，提出并實施精益生產方案，提升整體制造效率。
6、與研發部門緊密合作，確保產品的可制造性和可裝配性，與質量、設備、采購等部門協同，解決來料、設備、檢驗標準等相關的工藝問題。
7、指導和培訓生產一線員工，確保其熟練掌握并嚴格執行工藝規程。
任職資格
1、 統招本科及以上學歷，機械工程、機電一體化、材料科學與工程、生物醫學工程等相關工科專業。
2、5年以上在大型制造型企業或至少3年在醫療器械行業的工藝工程相關工作經驗。
3、具備無菌醫療器械、高精度微注射器、精密彈簧/傳動機構、或精密注塑/壓鑄等其中一項或多項產品工藝經驗者優先。