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    更新于 6月5日

    臨床運營總監(jiān)

    4-6萬·13薪
    • 蘇州虎丘區(qū)
    • 10年以上
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥物臨床研究新藥臨床臨床運營醫(yī)藥制造
    崗位職責:
    1、 負責制定臨床研究的策略,高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO;
    2、 負責制定臨床研究方案,并與相應(yīng)的臨床試驗中心溝通并給與培訓(xùn);
    3、 負責對臨床方案執(zhí)行過程進行監(jiān)督;
    4、 負責評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關(guān)系并簽署合作協(xié)議;
    5、 負責與臨床試驗中心合作快速招募病人;
    6、 負責跟蹤有關(guān)新藥臨床試驗的政策法規(guī)修訂和解讀;
    7、 負責臨床研究對注冊政策法規(guī)方面符合性;
    8、 負責控制臨床試驗的經(jīng)費和進度;
    9、 負責向公司管理層提交臨床試驗進展報告;
    10、 負責提供解決臨床試驗中發(fā)生問題的方案和答疑;
    11、 協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執(zhí)行;
    12、 協(xié)助提供對信達新產(chǎn)品引進并開發(fā)的臨床應(yīng)用的建議和評價;
    13、 協(xié)助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書。
    崗位要求:
    1、 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
    2、 有8年以上制藥企業(yè)臨床研究管理的相關(guān)工作經(jīng)驗;
    3、 精通GCP規(guī)范,熟悉臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規(guī);
    4、 有較強的責任心、創(chuàng)新意識、團隊協(xié)作能力和應(yīng)變能力;
    職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

    工作地點

    虎丘區(qū)月亮灣路10號慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈

    職位發(fā)布者

    丁女士/行政

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
    蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi),由留學(xué)美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進公司(Amgen)擔任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產(chǎn)部,部門完善,管理科學(xué),團隊精熟海內(nèi)外前沿的新藥開發(fā)技術(shù),具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經(jīng)驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域,寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結(jié)合,設(shè)計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創(chuàng)新藥物,并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域,公司擁有豐富的產(chǎn)品管線,多項發(fā)明專利獲得授權(quán),目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房,并已取得藥品生產(chǎn)許可證,廠房面積11000平方米,計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內(nèi),公司計劃完成資本市場的上市,同時,推動新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市,挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會,填補國內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白,植根中國,走向世界,打造具有國際競爭性新藥科技公司。
    公司主頁
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