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    更新于 9月9日

    藥物分析研究員

    8000-12000元
    • 南京玄武區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    化學藥新藥仿制藥生物藥藥品質量分析理化分析藥品穩定性分析
    崗位職責:
    1、負責項目的文獻查閱工作;
    2、承擔分析方法的開發及驗證工作,協助制劑、合成部門進行相關實驗研究;
    3、起草試驗方案、報告等文件,對項目中的重難點技術進行攻關,進行分析方法開發及建立,制定質量標準制定,進行藥品的穩定性考察,及時解決質量研究過程中遇到的各種問題,對無法解決的問題應及時溝通,確保問題的及時解決;
    4、把握質量研究細節及研究程度,對各項研究資料及數據進行全匯總分析,確保項目的交付質量。
    5、及時完成各項試驗記錄及試驗數據、研究資料的整理,撰寫質量研究方面的申報資料。
    6、根據質量體系規范化管理需要,參與建設內部管理文件及流程,確保部門管理的規范性及科學性。
    任職要求:
    1.本科及以上,藥學、化學、中藥學、藥物分析、藥物制劑等專業,3-5年項目經驗;
    2.獨立承擔過至少1個原料及制劑項目的質量研究,資料撰寫、一致性評價相關、項目管理、現場核查、標準制定、穩定性研究、方法開發與驗證等;
    3.具備較全面的質量研究工作經驗:包括儀器設備原理與使用維護,各種分析方法的原理及應用,政策法規及專利技術,文獻查閱,GXP相關文件的了解,相關部門及行業的了解;
    4.責任心強,能積極與上級領導溝通,及時解決下級的技術難題。
    薪酬范圍(月薪):可面議

    工作地點

    玄武區中國·南京徐莊軟件園研發1區9號樓

    職位發布者

    王蘇/HR

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo南京安美醫藥科技有限公司
    南京安美醫藥科技有限公司是一家生物醫藥領域的國家高新技術企業。公司致力于前沿生物醫藥科學的技術探索和人才培養,旨在為客戶提供系統完整的藥學服務以及符合GMP條件的關鍵中間體和原料藥:從化合物活性篩選、靶標驗證,到合成路線開發、工藝優化、分析方法開發和驗證以及制劑處方工藝研究。目前公司研發團隊員工已逾200名,建立了獨立的研發中心和中試生產基地,與亞洲、北美、歐洲等多家藥企客戶建立了長期穩定的合作關系,立志做醫藥研發領域可信賴的全球合作伙伴,助力醫藥發展。
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