主要職責
1.負責大分子蛋白LC-MS（如Q-TOF, Orbitrap高分辨質(zhì)譜）的方法開發(fā)、優(yōu)化、檢測和日常維護，以及大分子高級結(jié)構(gòu)和委外檢測（如CD、DSC、FT-IR、SEC-MALS）送檢和報告評估驗收。
2.能夠獨立完成大分子LC-MS表征實驗，包括但不限于：質(zhì)譜分子量分析（完整/還原/去N-糖完整/去N-糖還原/亞基）、放行肽圖開發(fā)，LC-MSMS肽圖分析（Peptide Mapping）、翻譯后修飾（PTM）（脫酰胺、氧化、糖化等）、糖肽分析，N-Glycan鑒定，二硫鍵分析及錯配分析。
3.參與蛋白藥物的雜質(zhì)鑒定、強制降解研究（Stress Study）和穩(wěn)定性研究，協(xié)助降解產(chǎn)物和降解途徑研究及質(zhì)量文件撰寫。
4.準確和及時記錄、科學分析和歸納匯報實驗數(shù)據(jù)，滿足研發(fā)體系合規(guī)性要求，撰寫詳細的技術(shù)報告和表征部分CTD資料。
5.承接客戶表征分析相關(guān)分析服務咨詢，結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)，指導原則為藥物申報策略提供支持，承擔分析負責人職責，保證部門間項目合作順利銜接，以及質(zhì)量文件撰寫和交付。
6.了解in-silico分析平臺，能夠基于cDNA或氨基酸序列完成理化屬性預測，繪制卡通模型和3D結(jié)構(gòu)可視化，結(jié)合行業(yè)CMC經(jīng)驗，交付成藥性風險評估報告。
任職要求
1.分析化學、生物化學、藥學、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)碩士學歷2年以上工作經(jīng)驗；或擁有豐富大分子LC-MS分析經(jīng)驗的優(yōu)秀本科畢業(yè)生。
2.能夠獨立操作LC-MS的經(jīng)驗。熟悉液相色譜（如Waters, Agilent, Thermo Fisher系統(tǒng)）和高分辨質(zhì)譜（如Q-TOF, Orbitrap），具有CD，DSC，SEC-MALS，AUC，Edman降解法檢測經(jīng)驗優(yōu)先。
3.能夠熟練使用質(zhì)譜解析軟件（如UNIFI，Biopharma Finder, Byos等一款或多款）。
4.理解蛋白制藥全生命流程表征任務，包括不限于早期工藝開發(fā)表征支持、trouble shooting、對照品表征、IND申報表征、工藝驗證表征、變更可比性研究、以及BLA前深度表征經(jīng)驗具備者優(yōu)先。
5.責任心強，對工作充滿熱情，能夠獨立工作和團隊合作，高效安排工作優(yōu)先級和執(zhí)行多任務的能力，適應結(jié)果導向的CDMO快節(jié)奏工作氛圍。
6.具備良好的跨部門合作溝通能力，具備流利的中英文口語表達和書寫能力。