1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告 2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔； 3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等； 4. 協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運送工作； 5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄； 6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學(xué)判斷的除外）； 7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查； 8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄； 9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。