一、一、職責描述
1、?檢驗操作?：按照標準操作規程（SOP）和質量管理體系進行菌劑的微生物檢測，如菌落總數、無菌檢查、致病菌監測等進行實驗，并及時記錄數據。?
2、?環境監測?：負責環境監測，包括潔凈車間的沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等檢測，以及水系統和凈化系統的驗證配合工作，確保符合GMP或相關規范要求。操作和維護檢驗儀器（如發酵罐、超凈工作臺、PCR儀等），并完成日常清潔、保養及校準記錄。??
3、?設備與菌種管理?：操作和維護檢驗儀器（如發酵罐、超凈工作臺、PCR儀等），負責菌種的傳代、保存、活化及廢棄處理，確保菌種活性與安全性，并完成日常清潔、保養及校準記錄。
4、?數據記錄與報告?：詳細填寫檢驗原始記錄、報告及質量統計報表，對檢驗結果進行分析并反饋異常情況，參與不合格品評審。負責管理實驗室菌種、試劑和培養基，包括菌種傳代、保存、過期處理及廢液廢棄物的合規處置等。?
5、?驗證與文件支持?：編寫檢驗報告、原始記錄，處理OOS（檢驗結果異常）偏差，并參與產品質量評審和客戶投訴調查。協助完成檢驗方法驗證、設備驗證及工藝用水（如純化水）的微生物檢測，參與起草或更新檢驗文件，參與檢測方法的開發、驗證及實驗室管理制度的優化等。?
6、?實驗室管理?：保持實驗室清潔衛生，管理耗材、試劑和標準品，遵守生物安全規范。?
二、任職要求
1、?教育背景?：本科及以上學歷，微生物學、生物技術、生物工程、藥學或化學分析等相關領域；?
2、?技能要求?：熟悉掌握微生物檢驗技術（如無菌操作、微生物實驗技術、培養基配制、PCR檢測），并能獨立操作分析儀器；熟悉GMP、ISO等質量管理體系及行業法規。??
3、?證書優先?：持有無菌檢驗員證書、壓力容器操作證或相關培訓證書者優先。?
4、?個人素質?：需具備耐心、細心、責任心強，工作嚴謹，具有團隊協作精神和溝通能力。?
5、?經驗要求?：有檢測機構、制藥、化妝品或第三方檢測工作經驗者優先，熟悉菌劑或生物制品檢驗流程者更佳。?