1. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬定、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；
2. 負(fù)責(zé)建立和完善公司質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系運行的充分性、合理性和有效性；
3. 協(xié)助管代制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對各個部門的質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和管理；
4. 負(fù)責(zé)策劃并組織年度內(nèi)部審核工作，跟進(jìn)不符合項目整改和關(guān)閉；
6. 牽頭組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛和顧客投訴，并明確處理意見；
7. 負(fù)責(zé)對不良事件及重大質(zhì)量事故的事件評定及監(jiān)督對報告評定處理的過程及結(jié)果；
8. 組織對不合格提出糾正和預(yù)防措施并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的實施；
9. 參與廠房、設(shè)備、工藝等驗證和產(chǎn)品的設(shè)計驗證等。
10. 負(fù)責(zé)組織檢驗人員技術(shù)培訓(xùn)，增強檢驗人員業(yè)務(wù)能力，提高質(zhì)量意識；
11. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行產(chǎn)品召回相關(guān)工作；
12. 負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品檢驗工作安排，組織開展進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、半成品檢驗、成品檢驗、留樣檢驗等；
13. 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品各階段的放行管理，對產(chǎn)品質(zhì)量有一票否決權(quán)；
14 .協(xié)助采購部進(jìn)行供方的評估及現(xiàn)場審核工作；
任職要求：
學(xué)歷: 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、免疫等相關(guān)專業(yè)。
三、薪資：面議。
經(jīng)驗：
(1) 5年以上試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中具有2年以上管理團隊工作經(jīng)驗，有內(nèi)審員證書。
(2) 精通ISO 13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，有參與或有主導(dǎo)內(nèi)外審核工作經(jīng)驗；
(3) 有新產(chǎn)品注冊跟進(jìn)、現(xiàn)場體考、委托研發(fā)等相關(guān)工作經(jīng)驗；做過潔凈廠房、設(shè)備驗證等相關(guān)工作；
(4) 具備指導(dǎo)和監(jiān)督公司各部門按照規(guī)定實施質(zhì)量管理體系和相關(guān)法規(guī)要求的專業(yè)技能和解決實際問題的能力和各部門及外部監(jiān)管等部門的溝通協(xié)調(diào)能力；