Job Purpose：
負責公司管線自研究藥物國內外新藥臨床申請至獲得生產許可過程中早期和晚期臨床研發階段與醫學相關的設計、執行、監查、分析和報告，并且負責參與產品生命周期的研發策略制定。
崗位職責：
1、負責公司產品的國內外臨床開發策略；
a)準備國內外藥政部門要求的臨床醫學文件及進行有效溝通；
b)設計臨床開發計劃和研究方案，負責組織臨床研究方案的編寫、修改及臨床研究相關文件
的擬定，并在整個項目進行過程中協助醫學相關問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規和公司的利益
c)監查并審閱研究中的醫學數據，提供臨床試驗過程開展過程中的醫學支持，就研究者、項目經理（監查員）提出的醫學問題答疑，監查方案違背并及時提出醫學判斷，臨床試驗中因嚴重不良事件、不良事件或其他原因引起的糾紛給出醫學處理意見，負責藥品不良事件報告的醫學審核工作
d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數據；
e)參與藥物安全、藥政事務、臨床營運、數據管理和統計分析各職能部門的合作；
f)負責國內外科學會議的數據發表，如摘要、簡報、口頭報告等。
2、評價獲批腫瘤領域產品的新適應癥開發機會和風險并制定相應的臨床開發計劃；
3、參與并支持腫瘤領域各疾病領域研發策略的制定和執行；
4、參與并支持業務拓展團隊和臨床前相關技術團隊對腫瘤領域新藥靶點和后續新產品研發、引進、對外授權的探索和臨床醫學評估；
5、與外部衛生機構組織的相關腫瘤領域專家進行有效溝通（如藥品審評中心、專家顧問會、關鍵意見領袖等）。
任職要求：
1. 臨床醫學或相關專業，碩士及以上學歷，臨床醫生背景優先；
2. 有至少1年臨床研究工作經驗，早期腫瘤領域完整項目經驗，有規培證書；
3. 熟悉臨床研究的全過程及臨床試驗管理規范；
4. 書面和口頭表達能力較強。
5. 英語聽說讀寫流利