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    更新于 11月6日

    QA負責人

    1.5-2.5萬
    • 杭州西湖區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GLP認證質(zhì)量體系管理
    崗位職責:
    1、負責公司實驗室質(zhì)量(GLP為主)保證管理工作;
    2、在公司的質(zhì)量管理體系下,不斷完善質(zhì)量保證相關(guān)制度和流程,確保實驗室質(zhì)量管理工作的合規(guī)、高效;
    3、定期檢查各項實驗工作的完整性,并保留每項同期檢查后寫成的經(jīng)嚴格簽字的記錄。
    4、定期向管理部門和項目負責人遞交每次研究的情況報告,指出問題以及采取的糾正措施。
    5、審核標準操作規(guī)程,保存標準操作規(guī)程的副本。
    6、確保所有的QAU審查記錄存檔。
    任職要求:
    1、分析化學、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;
    2、熟悉GLP/GMP或ISO17025等國內(nèi)外現(xiàn)行相關(guān)政策法規(guī)要求;
    3、具備在農(nóng)藥或醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的GLP、CNAS實驗室內(nèi)做過實驗室內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督、分析報告審核五年以上工作經(jīng)驗。
    4、熟悉化學藥品質(zhì)量管理中的控制要點;
    5、英文讀寫流利。
    有GLP機構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先

    工作地點

    杭州西湖區(qū)紫金港科技城生命健康產(chǎn)業(yè)園

    職位發(fā)布者

    馮征/人事行政主管

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