結構工程師

主要職責：
1.負責新產品結構設計，完成材料選型、三維建模、開展公差分析、裝配可行性驗證，輸出完整結構設計文檔
2.主導原型機制作及裝配調試，解決結構干涉、精度不足、穩定性差等問題
3.負責結構件的開模和打樣，試模跟進
4.參與測試方法開發及工裝夾具設計
5.配合完成產品型檢、動物實驗、臨床試驗和注冊相關工作
6.負責產品開發過程中輸出相關DHF和DMR文件
7.負責產品專利分析與專利申請，撰寫專利交底書等文件
職位要求：
1.本科以上學歷，機械/結構/自動化等相關專業背景
2.行業或崗位經驗大于3年，有三類醫療器械或心血管類器械經驗優先考慮
3.了解常見模具結構和加工方法，熟悉常見塑料、金屬材料特性，熟悉機加工、注塑、鈑金等制造工藝
4.熟悉ISO13485質量管理體系、GMP規范，了解醫療器械注冊流程及結構設計合規要求
5.具有統計分析（Minitab）和六西格瑪（5Why，魚骨圖，DMAIC等）工具/方法方面經驗優先考慮
6.具備較強邏輯思維，能夠快速定位并解決設計、調試階段的復雜結構問題
7.具有較強的主動性和執行能力，良好的團隊合作精神和溝通能力，責任心強