1、全面負責車間生產全過程現場監控和中間產品取樣,保證生產過程符合GMP、工藝規程和規定的SOP;并制定車間的質量績效考核。
2、根據廠房設計方案編寫URS,參與跟蹤廠房、設施、設備的校驗、確認、驗證的實施過程,保證符合GMP要求。
3、參與制定生產質量管理的文件體系,并監督相關部門的執行情況。
4、負責參與GMP自檢計劃的制定、實施、并監督落實整改措施。
5、負責生產指令、生產過程工序物料、中間體的批準放行及成品放行前審核。
6、負責對批記錄、驗證記錄等生產相關記錄的最終審核;
7、負責組織起草年度驗證計劃、審核驗證方案并組織實施、出具驗證報告。
8、參與對主要物料供應商的質量體系進行評估及審核,來料異常跟進處理。
9、負責組織處理偏差、變更、放行、質量投訴、退貨及不合格品等。
10、參與車間產品質量改進工作、質量攻關、質量分析和質量事故的調查。
11、負責組織對質量事故的處理、食品安全事故的處理、產品召回等質量管理活動。
12、負責生產及檢驗用設備設施、計量器具的校準管理。
13、負責QA人員的培訓、考核、晉升管理等。
14、做好質量信息的收集、分析、反饋。
15、上級領導安排的其他質量管理事務。
任職要求:
1、五年以上食品或藥品生產企業工作經驗,其中管理工作經驗兩年以上;
2、熟悉保健食品、特殊膳食及食品相關法律法規,具有GMP/ISO/HACCP質量管理體系經驗;
3、有公用工程(空調凈化系統和水系統)和設備URS編寫經驗和驗證經驗;
4、有豐富的生產現場質量管理經驗;有較強的質量保證能力,統籌計劃能力,善于管理團隊;
5、具有較強的溝通和協調能力、抗壓能力;工作態度積極樂觀。
福利:雙休、帶薪年假、五險一金、住宿、午餐、節日福利、生日福利