職位描述
國產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)體外診斷試劑FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語CRCCRA醫(yī)院生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、參與體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)審查資料準(zhǔn)備；
3、協(xié)助臨床試驗(yàn)單位的溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)過程：
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)報(bào)告的起草：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔的管理。
5、負(fù)責(zé)體外診斯試劑產(chǎn)品注明申報(bào)材料的準(zhǔn)備，臨床數(shù)據(jù)整理，申報(bào)資料的管理;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)賀料提交并跟進(jìn)審評(píng)過程，協(xié)調(diào)審評(píng)問題的解決直至拿到證書；
7、協(xié)助質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查準(zhǔn)備、協(xié)助注冊(cè)檢測；
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)規(guī)定，有臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)有限
3、具體較強(qiáng)的溝通能力、統(tǒng)籌能力，有責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
杭州臨安區(qū)浙江青黎生物技術(shù)有限公司5樓
相似職位
- 國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)8000-13000元
杭州 - 濱江
杭州萊和生物技術(shù)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員8000-15000元·13薪
杭州 - 錢塘
安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司 - 國際注冊(cè)專員8000-12000元
杭州 - 西湖
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)工程師2-2.5萬·13薪
杭州 - 余杭
智元柏邁(杭州)科技有限公司 - 體外診斷試劑國際研發(fā)注冊(cè)工程師/主管1.3-2.6萬
杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司 - 義齒產(chǎn)品注冊(cè)師6000-8000元
杭州 - 蕭山
杭州而然科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
屠女士/人事經(jīng)理
立即溝通
浙江青黎生物技術(shù)有限公司浙江青黎生物科技有限公司的原身為杭州方沃生物科技有限公司，成立于 2020年6月。公司創(chuàng)始人在IVD領(lǐng)域擁有超過20年的經(jīng)驗(yàn)，致力于開發(fā)新的檢測產(chǎn)品和生產(chǎn)。先后開發(fā)了艾滋病病毒、乙肝病毒、梅毒、丙型肝炎病毒、2019冠狀病毒疾病AB/AG、FLU等傳染病、心肌標(biāo)志物檢測產(chǎn)品，以及 DOA檢測主流產(chǎn)品。我廠占地面積5480平方米，建筑面積8800多平方米，樓層其中潔凈區(qū)面積約2000平方米，非潔凈生產(chǎn)區(qū)2000平方米。2022年截止9月完成銷售額8600多萬元，我公司有30多名管理人員，我們期待更多有才華的人加入我們。
公司主頁