我們正在尋找一名質量經理，負責制定和執行公司的質量管理體系，確保產品和服務符合質量標準和客戶要求。
工作內容
1. 負責膠囊生產原輔料的入廠檢驗，確保符合質量標準；
2.對半成品（膠液、膠囊殼成型過程）及成品（膠囊殼外觀、尺寸、崩解時限等）進行抽樣檢測，記錄檢測數據；
3.使用專業儀器（如氣相色譜儀、水分測定儀、崩解儀、電子天平等）進行理化指標分析。
4.巡檢生產線，監督工藝參數（溫度、濕度、模具清潔度等）符合GMP規范；
5.識別生產過程中的質量風險，及時上報異常并協助整改。
6.對不合格品進行標識、隔離，參與原因分析與糾正預防措施制定；
7.協助完成質量偏差報告、CAPA（糾正與預防措施）跟蹤閉環。
8.規范填寫檢驗記錄、批生產記錄，確保數據真實、完整、可追溯；
9.定期匯總質量數據，協助編制月度/年度質量分析報告。
10.配合完成GMP、ISO9001等質量管理體系的內審、外審工作；
11.熟悉《中國藥典》及相關行業標準，確保檢驗操作合規。
任職要求
1. 藥學、藥物制劑、化學分析、生物工程等相關專業優先。
2. 1年以上藥品/醫療器械/食品行業QC工作經驗，熟悉膠囊殼生產工藝者優先
3. - 掌握實驗室常用儀器操作（如pH計、紫外分光光度計等）；
- 熟悉GMP、藥品生產質量管理規范，了解膠囊殼行業質量標準；
- 具備基礎數據分析能力，能使用Excel、MiniTab等工具；
- 責任心強，溝通協調能力佳，能適應倒班或車間現場工作環境。
4. 有藥品檢驗工職業資格證或GMP內審員證書的優先。