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    更新于 11月21日

    原料藥生產負責人

    9000-12000元
    • 北京海淀區
    • 小西天
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥物合成化學藥研發
    1、 具有本科及以上學歷,藥學、有機合成、化學相關專業,本科6年以上、碩士5年以上藥物合成研發工作經驗,合成部門管理崗位3年以上,工作期間成功獲批項目2個以上。
    2、 具有實驗室小試、中試生產、工藝驗證車間生產工作經驗,能安全使用原料藥車間生產設備,熟練掌握有機合成、產物分離與結構鑒定的技能,有能力開展原料藥的合成工藝、雜質的結構確證、雜質制備、雜質譜研究工作,并對項目開展中的關鍵部分質量標準的制定提出指導性建議。
    3、 具備合成部門管理經驗,制定、完善合成部門內各項規章制度;根據工作需要或工作中發現的問題,及時制定和完善實驗室管理制度,以不斷改進部門管理水平。
    4、 有安全生產管理經驗,協助實施企業安全管理相關事項。
    5、 具有對研究結果進行分析總結的能力,可以撰寫的項目立項報告、開題報告、小試總結、中試總結、驗證文件等;熟悉藥品管理的法律、法規以及國內外藥物研發的相關指導原則,并根據最新注冊法規要求,撰寫、審核CTD申報資料和原始記錄。
    6、 具備較強的溝通及管理的能力,以及優秀的職業精神和團隊合作精神,工作責任心強,能吃苦耐勞,有良好的自律能力。

    工作地點

    海淀區北京師宏藥物研制中心學院南路12號北京師范大學南院新F樓

    職位發布者

    劉先生/辦公室主任

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