工作職責：
1.依據相關法規(guī)、標準（如 GMP、ISO 等）以及設備使用需求，針對新購置、改造或大修后的設備，制定詳細且科學合理的驗證方案，涵蓋安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）等環(huán)節(jié)。
2.制定驗證方案明確驗證的具體目標、范圍、方法、可接受標準以及時間進度安排，確保方案具有可操作性和指導性。
3.按照驗證方案的要求，組織實施各項驗證活動，包括設備的安裝檢查、運行測試、性能評估等，并準確記錄驗證數據和結果。
4.對收集到的驗證數據進行深入分析，判斷設備是否符合預定的標準和要求。
5.針對驗證過程中發(fā)現的偏差和不符合項，組織相關人員進行調查分析，找出根本原因，并提出合理的糾正措施和預防措施。
7.根據驗證結果和數據分析，撰寫詳細、準確的驗證報告，總結驗證過程和結論，為設備的正式投入使用或繼續(xù)運行提供依據。
8.負責建立和維護設備驗證的相關文件和記錄，包括驗證方案、原始數據記錄、報告、偏差處理記錄等，確保文件的完整性、準確性和可追溯性。
9.對設備驗證文件進行分類歸檔，按照企業(yè)的文件管理規(guī)定進行保存，以便隨時查閱
10.負責設備的日常運行、維護，解決與設備驗證相關的技術問題。
11.定期對設備驗證工作進行回顧和總結，評估驗證流程和方法的有效性，提出改進建議，不斷優(yōu)化設備驗證工作。
任職條件：
1、年齡：不限
2、學歷：要求本科及以上學歷，機械工程、電氣工程、自動化、儀器儀表等相關專業(yè)。
3、工作經驗：
有 2 年以上設備驗證或相關質量管理工作經驗，完整參與過設備驗證項目（從方案制定到報告完成）者優(yōu)先。
4、基本技能：
掌握安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）等設備驗證的基本方法和流程，以及風險評估在驗證中的應用。
5、職務能力：
具備優(yōu)秀的方案撰寫能力，能夠根據設備特點和法規(guī)要求，編制詳細、科學、可行的驗證方案，明確驗證目標、范圍、方法、標準和進度安排。
具備良好的溝通能力、團隊協(xié)作能力和學習能力，能夠承受一定的工作壓力，具有較強的問題分析和解決能力。