崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)查新,適用標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的導(dǎo)入分解;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作,包括注冊方案策劃、外檢協(xié)調(diào)跟進(jìn)、主導(dǎo)參與注冊資料撰寫等;
3.負(fù)責(zé)臨床試驗計劃,完成產(chǎn)品臨床試驗方案備案,組織臨床試驗工作;
4.協(xié)助完成其它注冊認(rèn)證相關(guān)事宜。
任職要求:
1、生物工程,生物醫(yī)學(xué)工程,或與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.熟悉掌握國內(nèi)有源二類或者無源產(chǎn)品或藥品注冊流程及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策;
3.熟悉有源醫(yī)療器械或無源產(chǎn)品或藥品相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),1年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或體系經(jīng)驗;
4.有良好的語言表達(dá)能力和撰寫能力;
5.具有良好的團(tuán)隊適應(yīng)能力,學(xué)習(xí)能力和業(yè)務(wù)理解能力。
福利:雙休+免費(fèi)培訓(xùn)+社保+法定節(jié)假日+節(jié)日福利+旅游+包住+巨大的晉升空間
一個優(yōu)秀的團(tuán)隊時刻在等待優(yōu)秀的人
我們不是想找?guī)讉€人一起上班
而是在找志同道合的人一起奮斗
工作地址:鄭州市高新區(qū)冬青街20號(導(dǎo)航地址:優(yōu)德控股集團(tuán)行政中心)