醫療器械品質部經理

崗位職責：
1. 協助研發部完成新產品轉生產的測試驗證，出具驗證方案，進行測試，整理測試報告；
2.熟悉醫療器械法規，國行標等標準；
3.依據產品注冊審查指導原則，國家標準，國際標準，行業標準等擬定自測，或委外檢測等計劃，并跟蹤測試過程。
4.協助研發部完成新產品的轉產文件等。
5.負責對產品檢驗相關規范進行持續改進;
4.匯總各檢驗崗位工作數據,并可提出改善建議;
5.負責督促原料質量、產品質量的改進,對產品生產及調試等問題,監督整改落實。
6.對客戶投訴進行相應的調查，形成調查文件，反饋給客戶，并進行周期性的跟蹤；
任職要求：
1.本科及以上學歷，質量管理相關、生物相關專業；
2.有全面的質量理論知識；有質量認證知識；有推廣和執行全面質量管理經驗；
3.具有較強獨立分析、判斷和解決問題的邏輯能力，較強的組織協調管理能力，對質量問題有高度的原則性；
4.有主導ISO9001、CANS等質量管理與生物醫藥安全體系認證的經歷或能力；