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    更新于 11月18日

    QA經理

    1.2-1.3萬
    • 重慶九龍坡區
    • 二郎
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥原料藥仿制藥QAGMP認證FDA認證
    崗位職責
    1、主導和維護公司全面的質量管理體系,確保其符合GMP等相關法規要求;
    2、組織制定、審核和修訂所有質量相關的管理文件;
    3、負責產品的年度質量回顧工作,并推動相關糾正與預防措施的有效執行;
    4、對原料藥/中間體的生產全過程進行質量監督與控制。審核批生產記錄、批檢驗記錄及相關文件,確保其真實、完整、準確;
    5、負責對客戶及官方(如FDA, EMA, NMPA)的審計,并主導后續整改措施的落實;
    6、主導生產過程中的偏差、超標(OOS/OOT)調查,確保根本原因分析準確,糾正和預防措施有效。
    任職資格
    1、本科及以上學歷,藥學、化學、制藥工程或相關專業;
    2、 至少5年以上制藥行業質量保證工作經驗,其中3年以上原料藥或醫藥中間體企業QA管理經驗;
    3、精通中國GMP并熟悉FDA 等相關法規;
    4、具備優秀的溝通協調能力、領導力和解決問題的能力。

    工作地點

    九龍坡區重慶留學生創業園-B1棟

    職位發布者

    楊平/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo重慶瑞泊萊制藥有限公司
    重慶瑞泊萊醫藥是集研發、生產、出口、營銷為一體的創新型醫藥產業公司,旗下分設1個研發中心、2個工廠、1個銷售公司,業務以原料藥、醫藥中間體、口服固體制劑研發、注冊申報、生產和技術服務為主導,專注抗腫瘤藥物、心血管藥物及兒童用藥領域創新化合物研產,連續多年被評為重慶市“科技型企業”“高成長型企業”“創業領軍人才企業”。公司擁有100+畝的現代化、規范化的經營場所及生產研發基地,生產車間多次通過國家GMP及美國FDA認證,已打通包括中間體、原料藥、制劑成品的研發生產銷售價值鏈,年銷售數億元。
    公司主頁
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