主要職責：
1、負責公司創新藥（特別是腫瘤領域）上市前醫學策略的制定與執行，支持從早期臨床到關鍵性3期臨床的研究設計與推進；
2、獨立撰寫腫瘤研究方案（Protocol）、研究者手冊（IB）、臨床研究報告（CSR）等核心醫學文件；
3、主導或深度參與 IND申報相關醫學資料的準備與撰寫，確保符合NMPA、FDA等監管要求；
4、負責臨床試驗的醫學監查（Medical Monitoring），包括方案培訓、SAE醫學審閱、數據醫學解讀、安全性信號評估等；
5、深入參與早期臨床項目（I/II期） 的設計與執行，具備從0到1推動項目落地的能力；
6、與藥理、毒理、生物標志物、統計、運營等跨部門團隊緊密協作，提供醫學支持，確保臨床開發的科學性與合規性；
7、跟蹤國內外腫瘤領域（特別是腫瘤免疫、ADC等前沿方向）的最新研究進展，進行英文文獻檢索、分析與解讀，為研發決策提供依據。