一、崗位概述
全面負責原料藥生產車間班組的日常管理與生產執行，確保生產任務安全、合規、高效完成，符合GMP規范及公司質量體系要求。帶領團隊完成批生產、設備操作、現場管理及人員培訓等工作。
二、 主要職責
1.組織并帶領班組按生產計劃完成各工序操作（投料、反應、結晶、分離、干燥、包裝等）；
2.監督批生產記錄填寫，確保數據真實、完整、可追溯，符合GMP及數據完整性要求；
3.指導和監督班組成員嚴格執行SOP，杜絕違章操作，保障生產安全與產品質量；
4.負責生產現場6S管理，保持潔凈區/非潔凈區環境整潔、標識清晰、物料定置；
5.及時上報生產偏差、OOS/OOT，并配合開展調查與整改；
6.組織班組日常培訓與崗位帶教，提升團隊操作技能與合規意識；
7.配合設備維護、工藝驗證、清潔驗證等支持性工作；
8.完成上級交辦的其他生產管理任務。
三、 任職要求
1.學歷專業：藥學、化學、制藥工程、生物工程等相關專業大專及以上學歷；
2.工作經驗：2年以上原料藥或化學合成生產經驗，至少1年以上班組長管理經驗；
3.技能要求： 熟悉GMP法規及原料藥生產工藝流程；
熟練掌握反應釜、離心機、干燥機等生產設備操作；
具備基本的偏差處理、記錄管理與團隊管理能力；
4.素質要求： 責任心強，執行力高，具備良好的溝通協調能力；
能適應倒班制度，抗壓能力強；
有FDA/EU/GMP審計經驗者優先。