職位描述
現場管理生產計劃管理成本管理FDAGMP5S管理醫藥制造
崗位職責
1. 戰略規劃與生產運營管理
1. 戰略規劃與生產運營管理
- 制定并執行年度生產戰略，確保與公司整體目標一致，完成年度生產指標
- 全面負責無菌制劑車間（水針/凍干）的生產運營，優化資源配置，提升生產效率
- 主導跨部門協作（質量、工程、供應鏈等），確保生產全流程合規高效
- 作為生產系統GMP合規第一責任人，確保車間持續符合中國GMP、FDA/EMA等法規要求
- 建立并維護生產質量體系，主導重大偏差調查、變更控制及CAPA實施
- 代表生產部門接受國內外官方審計（GMP檢查、客戶審計等）
- 審批關鍵工藝驗證方案（工藝驗證、清潔驗證、運輸驗證等）
- 推動工藝持續改進項目，牽頭解決重大技術難題（如凍干工藝優化）
- 評估并引入先進生產技術，提升自動化水平（如隔離器、連續制造等）
- 構建高效生產管理團隊，制定關鍵崗位繼任計劃
- 建立生產系統培訓體系，培養GMP、EHS、精益生產等領域專業人才
- 推行績效考核機制，提升團隊執行力與創新能力
- 主導生產成本分析（人力、物料、能耗等），制定降本增效方案
- 推行精益生產管理，優化OEE（設備綜合效率）指標
- 負責年度生產預算編制與執行控制
- 學歷要求：本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程等相關專業
- 行業經驗：
- 8年以上無菌制劑生產管理經驗，其中至少3年生產經理/同等崗位經驗
- 完整主導過注射劑（水針/凍干）車間GMP認證或新品轉移項目
- 資質證書：執業藥師資格優先
- 精通國內外GMP法規（中國GMP、FDA 21 CFR Part 210/211、EU GMP Annex 1）
- 掌握無菌制劑核心工藝技術（配液、灌裝、凍干、無菌保障等）
- 具備卓越的數據分析能力（熟練使用Minitab等統計工具）
- 熟悉數字化工廠建設（MES、SCADA等系統應用）
- 具有戰略思維與商業敏感度，能制定3-5年生產發展規劃
- 出色的跨部門協調能力，能有效推動質量、研發、供應鏈協同
- 具備危機處理能力，能快速應對突發生產事件
獎金績效
五險一金、帶薪年假、餐補、交通補助、年底雙薪、員工食堂，員工
工作地點
內江市中區匯宇制藥經開區漢陽路333號
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職位發布者
喻丹/HR
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四川匯宇悅迎醫藥科技有限公司匯宇制藥成立于2010年，是一家研發驅動的綜合制藥企業，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售。公司總部和生產基地位于內江市國家級經濟技術開發區，研發中心坐落于成都市天府國際生物城，并且在美國、英國和愛爾蘭等地設有子公司.愿景成為一家受人尊敬的國際化制藥企業使命為全球患者提供療效確切、質量精湛、價格合理的藥品，讓癌癥成為一種可以控制的疾病核心價值觀關愛生命，追求卓越，簡單誠信
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