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    更新于 11月28日

    醫療器械注冊工程師

    8000-14000元
    • 長沙天心區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械無菌醫療器械體外診斷試劑醫療設備醫療耗材生物工程醫療檢測醫療設備/器械
    崗位職責:
    1、負責醫療器械產品注冊檢測和產品注冊;
    2、負責組織編寫、修改產品注冊標準;
    3、負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執等工作;
    4、負責對注冊申報相關資料進行整理和校對工作;
    5、負責與技術審評中心等相關機構的日常溝通;
    6、負責醫療器械相關資質的辦理。

    任職資格:
    1、本科及以上學歷,生物工程、醫學、機械、化學、藥學等相關專業,中共黨員優先;
    2、3年以上醫療器械注冊工作經驗,有獨立完成過二、三類醫療器械產品注冊的優先;
    3、熟悉醫療器械法規及相關注冊流程,能合理安排時間并獨立完成工作。
    職位福利:五險一金、國企、交通補助、通訊補助、周末雙休、帶薪年假、員工食堂
    職位亮點:國內唯一1家國企控股醫療器械CDMO平臺

    工作地點

    長沙天心區湖南醫藥集團大醫工科技有限公司

    職位發布者

    劉靚靚/行政人事經理

    立即溝通
    公司Logo湖南醫藥集團大醫工科技有限公司
    湖南醫藥集團大醫工科技有限公司(以下簡稱大醫工)成立于2021年2月,隸屬于湖南省國資委,省屬一級企業湖南醫藥發展投資集團有限公司旗下湖南醫藥集團有限公司,是一家國有控股醫療器械CDMO一站式服務平臺企業,目前已獲得超50個知識產權,被評為“國家級高新技術企業”、“科技型中小企業”、“湖南省專精特新”等榮譽。公司的主營業務是為醫療器械產品提供專業化的成果概念論證、轉化、研發、注冊、生產和銷售等全流程服務,減少注冊人資源投入,快速實現成果產業化,加速產業發展。公司與中南大學湘雅醫院、北京協和醫院、北大附屬宣武醫院、湖南省人民醫院、湖南省腫瘤醫院、南華附屬醫院及北京大學、國防科技大學、中南大學、湖南師范大學等多家知名科研院校建立合作,通過醫、工、學、研交叉學科深度融合,把臨床科研成果轉化成市場需求。目前公司擁有業內權威專家顧問和專業的執行團隊,有專業的技術研發中心及超3000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產廠區、無源生產廠區,輔助檢驗檢測中心和公共加工中心組成,擁有成熟產品線10條,可承接大部分非限制性醫療器械生產業務。
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