工藝副總監（寡核苷酸）
職責描述：
1、負責工藝從研發到生產的轉化，工藝與生產實際條件的可行性審核；
2、評估放大效應影響，進行放大模擬破壞反應，確定生產中操作關鍵控制點；
3、負責生產過程中關鍵工藝參數、關鍵工藝控制 、關鍵操作等的現場復核與檢驗管理；
4、負責作好車間的現場的工藝管理工作，提升車間的現場管理、人員管理、費用和成本控制水平；
5、保證生產工藝嚴謹性，對于任何違背生產工藝的行為做出提醒和制止。
任職要求：
1、本科及以上學歷，化工、精細化工、制藥等相關專業背景，具有較強的生產管理，工藝轉移經驗；
2、具有8年以上原料藥生產工藝轉移經驗，CDMO企業經驗優先考慮，側重有寡核苷酸生產管理或工藝管理經驗；
3、熟悉GMP體系標準，熟悉化工裝置基本建設及化工裝置管理，具有一定的精細化工生產工藝管理能力。
4、具有良好的職業素質、團隊精神及溝通協調能力，學習能力，以及高效執行的能力
工藝組長（寡核苷酸）
崗位職責：
1. 參與研發工作，熟悉工藝流程；
2. 評估放大效應影響，進行放大模擬破壞反應，確定生產中操作關鍵控制點；
3. 按時完成生產前文件準備，跟蹤設備準備進展，確保項目能如期生產；
4. 生產前對生產參與人員進行培訓工藝和關鍵控制點；
5. 保證生產工藝嚴謹性，對于任何違背生產工藝的行為做出提醒和制止，同時上報管理人員；
6. 項目結束后配合項目主管/項目經理及時清理物料，處理三廢，整理項目文件，及時關閉MOR、變更、偏差，完成項目總結，配合相關部門完成終產品報告。
7. 在實驗過程中遵守實驗室人員的基本要求。
任職資格：
1. 本科以上學歷，化學制藥相關專業；
2. 熟悉GMP管理，有寡核苷酸工藝研發/轉移項目管理經驗；
3. 誠實正直，符合凱萊英的文化價值觀。
具備良好的團隊協作及溝通能力，做事嚴謹細致，邏輯性強。
工藝組長（多肽/核酸）
職責描述：
1、工藝研發與放大
參與多肽固相合成工藝研發，評估工藝放大效應，通過模擬破壞性實驗確定生產關鍵控制點。
主導工藝轉移項目，確保研發成果順利轉化為規模化生產，優化生產效率與成本控制。
2、生產管理
跟蹤設備準備及生產文件（如SOP、批生產記錄）的制定，確保項目按計劃執行。
監督生產流程的嚴謹性，及時糾正違規操作，處理偏差、變更及物料清理，配合關閉項目文件（如MOR、偏差報告）。
3、質量控制與培訓
生產前對員工進行工藝培訓，明確關鍵控制點和操作規范，確保生產符合GMP要求。
復核物料規格及放行狀態，監控生產記錄的真實性、完整性和可追溯性。
4、安全與合規
管理生產過程中的三廢處理，落實安全生產規范，確保符合環保及行業法規要求13。
推動現場5S管理（整理、整頓、清掃、清潔、素養），維護車間秩序與環境衛生68。
5、跨部門協作
作為新產品導入的對接窗口，協調研發、生產、質控等部門資源，確保項目高效推進23。
與國外客戶溝通工藝參數及需求（優先考慮具備國際項目經驗者）。
任職要求：
1、教育背景：本科及以上學歷，化學、制藥工程、藥物化學或相關專業。
2、經驗要求：3年以上原料藥項目管理經驗，熟悉GMP管理體系。
3、具備工藝放大、模擬實驗及生產關鍵點控制的實際操作能力。
4、核心技能
熟練使用生產管理工具（如MES系統），具備數據分析與問題解決能力。
良好的團隊協作與跨部門溝通能力，邏輯性強，工作嚴謹細致。
5、優先條件
有國外客戶對接經驗或英語溝通能力者優先。
熟悉制藥行業法規（如FDA、EMA）者優先。
工藝工程師（多肽/核酸）
職責描述：
1. 多肽/寡核苷酸類創新藥/仿制藥工藝優化以及工藝技術轉移。解決工藝開發和質量相關的技術問題。
2. 撰寫CMC相關申報研究資料，滿足新藥注冊要求。
任職要求：
1、 本科及以上學歷，有3年以上多肽/小分子工藝或純化工作經驗；
2、 有機化學，藥物化學相關專業；
寡核苷酸方向：
1、 需要有寡核苷酸研發/工藝轉移/生產管理的經驗；
2、 需要了解寡核苷酸從合成到凍干的生產工藝（或者是了解如下兩類中的一類：合成和裂解，純化、超濾、薄膜蒸發、退火和凍干）；
多肽方向：
1、小分子或者化學大分子，研發/生產經驗3年以上；
2、從事過GMP生產，有多肽相關經驗更優；