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    更新于 1月8日

    產品結構工程師(醫療耗材制造業)

    8000-12000元
    • 湛江坡頭區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    機械研發工藝研發材料研發醫療耗材研發醫療設備研發二類醫療器械無菌醫療器械婦產科器械內科器械
    崗位職責:
    1.需求分析與設計輸入:參與用戶(臨床)需求調研,將用戶需求轉化為明確的技術設計輸入要求,進行可行性分析。
    2.概念與詳細設計:負責產品結構、零部件設計,圖紙輸出;使用CAD軟件進行3D建模和工程圖繪制。
    3.模具與原型制作:與外部模具廠協作,進行模具設計評審、試模跟進和模具驗收;負責原材料、高分子材料的選型、驗證和供應商技術溝通;組織原型樣品的制作與初步測試。
    4.設計驗證與確認:制定測試計劃,執行功能、性能、可靠性測試;支持滅菌、包裝驗證及臨床評估,撰寫測試報告。
    5.技術文檔編寫:編寫和維護設計歷史文件、技術文件、風險分析文件等。
    6.生產支持與轉化:主導制定新產品的生產工藝流程圖、工藝控制計劃、作業指導書 (SOP) 和生產記錄表單等全套工藝文件,主導工藝設計工裝夾具;協助制定檢驗標準,確保設計順利轉化為量產工藝。
    7.法規符合與注冊支持:確保設計全過程符合質量體系(ISO 13485)和法規要求;協助準備注冊申報資料。
    8.設計變更與生命周期管理:負責產品上市后的設計變更評估與實施;對現有產品進行持續改進和優化。
    9.知識產權管理:負責知識產權的申報及管理工作;
    任職要求:
    1.精通三維和二維繪圖軟件,能負責產品結構、零部件設計,圖紙輸出
    2.熟悉產品注塑,擠出,超聲/激光焊接,粘接,自動化等工藝;能解決產品出現的工藝問題
    3.熟悉常用醫用常用高分子及金屬材料,能通過具體的運用場景選擇合適材料
    4.能開展產品國內外的用戶(臨床)需求調研,撰寫相關調研報告
    5.參與產品的驗證測試,輸出測試報告,生產現場問題分析,輸出解決方案和測試報告
    6.能撰寫設計開發過程中的各種技術文檔并有歸檔和保留記錄意識
    7.有3到5年的注塑等產品開發經驗,有醫療器械開發經驗優先
    8.學歷與專業:機械工程、機械電子工程、工業設計等專業

    工作地點

    湛江坡頭區廣東健力源醫療科技有限公司

    職位發布者

    謝女士/人事專員

    立即溝通
    公司Logo廣東健力源醫療科技有限公司
    廣東健力源醫療科技有限公司成立于2006年12月1日,注冊資本為1000萬元人民幣,企業地址位于湛江市人民大道中26號,所屬行業為科技推廣和應用服務業,經營范圍包含:一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;醫護人員防護用品生產(Ⅰ類醫療器械);第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;食品銷售(僅銷售預包裝食品);特殊醫學用途配方食品銷售;保健食品(預包裝)銷售;汽車零配件批發;汽車零配件零售;針紡織品及原料銷售;針紡織品銷售;日用百貨銷售;衡器銷售;環境保護專用設備銷售;計算機軟硬件及輔助設備批發;信息技術咨詢服務;云計算設備銷售;文具用品批發;其他電子器件制造;橡膠制品銷售;文具用品零售;辦公服務;電子產品銷售;專用化學產品銷售(不含危險化學品);儀器儀表銷售;金屬制品銷售;通訊設備銷售;電子元器件批發;電氣設備銷售;五金產品批發;辦公設備銷售;建筑裝飾材料銷售;建筑材料銷售;電線、電纜經營;漁需物資銷售;建筑用金屬配件銷售;合成材料銷售;高性能有色金屬及合金材料銷售;金屬鏈條及其他金屬制品銷售;電池銷售;生態環境材料銷售;機械電氣設備銷售;機械設備銷售;集成電路芯片及產品銷售;工業工程設計服務;農、林、牧、副、漁業專業機械的銷售;非金屬礦及制品銷售;日用品批發;日用品銷售;消毒劑銷售(不含危險化學品);日用化學產品銷售;林業產品銷售;水產品批發;化工產品銷售(不含許可類化工產品);食用農產品批發;園藝產品銷售;化工產品生產(不含許可類化工產品);林產品采集;水產品收購;水產品零售;貨物進出口;技術進出口;進出口代理;物聯網技術服務;特種設備銷售;漁業機械銷售;自動售貨機銷售;商業、飲食、服務專用設備銷售;建筑工程用機械銷售;舊貨銷售;計算器設備銷售;日用化學產品制造;化妝品批發。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)許可項目:第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營;用于傳染病防治的消毒產品生產;消毒劑生產(不含危險化學品);消毒器械生產;化妝品生產。
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