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    更新于 12月24日

    驗證工程師

    8000-14000元
    • 石家莊橋西區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核醫(yī)療器械體系GMP質(zhì)量體系FMEAHACCP計算機軟件生物工程醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
    職位描述:
    1、負責制藥企業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證項目。能夠根據(jù)公司規(guī)程以及客戶公司進度等需求制定項目執(zhí)行策略和計劃,對項目執(zhí)行過程中遇到的各類問題(如項目回款,項目進度,項目變更,項目投訴等)進行溝通和解決,確保按時完成項目并驗收;
    2、驗證項目技術(shù)交流:在項目執(zhí)行過程中對客戶提出的計算機化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī)和指南的疑問進行解答;
    3、驗證項目執(zhí)行:能夠編寫QC單機實驗儀器,生產(chǎn)和公用工程設(shè)備,大型軟件(如ERP,MES,DCS,DMS,TMS,LIMS,WMS,CDS,QMS,BMS,EMS等)和IT基礎(chǔ)設(shè)施等計算機化系統(tǒng)的全套驗證方案和再驗證方案,按照驗證方案進行驗證測試和報告整理;
    4、跨部門協(xié)作:與質(zhì)量保證部門協(xié)作,配合完成相關(guān)質(zhì)量管理工作;與軟件實施部門協(xié)作確保軟件驗證工作的順利進行。
    職位要求:
    1.本科以上學歷,制藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
    2.出差:能夠適應(yīng)短期和長期出差(不超過1個月)。

    工作地點

    橋西區(qū)石家莊國家高新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園金石工業(yè)園-北門2號加速器(瞪羚企業(yè)加速器)17層

    職位發(fā)布者

    宋佳佳/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo邁本軟件科技(河北)有限公司
    邁本軟件科技(河北)有限公司隸屬于“邁本集團”,是邁本旗下專注于數(shù)字化產(chǎn)品研究、開發(fā)、銷售的高科技企業(yè),以滿足國內(nèi)外GxP法規(guī)要求為目標,以企業(yè)管理流程為基礎(chǔ),提供制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的“自主研發(fā)+GxP咨詢+軟件實施+合規(guī)驗證”一站式服務(wù)。數(shù)字化產(chǎn)品矩陣覆蓋研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)到倉儲端,確保制藥企業(yè)全生命周期GxP管理的合規(guī)與效率的提升。擁有國內(nèi)專業(yè)的制藥數(shù)字化研發(fā)和實施團隊,深耕精益數(shù)字化咨詢和設(shè)計、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、電子實驗記錄本(ELN)、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、物料/稱量管理系統(tǒng)、倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、安全生產(chǎn)信息管理系統(tǒng)(EHS)等產(chǎn)品線,可提供制藥整廠數(shù)字化咨詢與設(shè)計、工藝業(yè)務(wù)流程梳理、實施服務(wù)及全生命周期計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)、“身邊的馬老師”制藥咨詢AI大語言模型等人工智能產(chǎn)品。同時,提供藥企從工廠整體規(guī)劃、工藝方案設(shè)計、工程實施服務(wù)到驗證及售后的“一站式”工業(yè)自動化解決方案,專注數(shù)據(jù)采集與監(jiān)測系統(tǒng)(SCADA)、空調(diào)自控與環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)(BMS&EMS)、動力自控與能源管理、工藝過程控制系統(tǒng)等服務(wù)。企業(yè)價值觀:助力藥企進步,科技驅(qū)動未來;制藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型“一站式”服務(wù)領(lǐng)導者;企業(yè)使命:在追求全體員工物質(zhì)和精神兩方面幸福的同時,為制藥行業(yè)進步發(fā)展做出貢獻;核心價值觀:用戶為本精益求精創(chuàng)新變革合作共贏。員工福利: 1、行業(yè)前三、外資企業(yè)核心骨干帶隊的背書履歷;2、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間,專業(yè)、管理晉升雙通道;3、有競爭力的薪酬,五險一金,補充醫(yī)療,商業(yè)意外險,節(jié)假日福利、雙休、年假、帶薪病假等福利俱全;4、開放、直接的工作氛圍,邏輯和事實說話;5、新人培訓帶教過渡,每日執(zhí)行總監(jiān)帶隊成長;6、技術(shù)分享交流、技能特訓;7、不定期線下/線上課程學習;8、公司內(nèi)部課程資源均可免費學習(價格幾千到10萬+不等)。
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