職位描述
一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械QA質量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責：
1. 負責建立和維護醫療器械質量管理體系，確保體系符合相關法規要求
2. 負責組織內部審核和管理評審，持續改進質量管理體系
3. 負責監督和指導各部門的質量管理工作，確保產品質量符合標準
4. 負責處理客戶投訴和質量問題，制定糾正和預防措施
1. 負責建立和維護醫療器械質量管理體系，確保體系符合相關法規要求
2. 負責組織內部審核和管理評審，持續改進質量管理體系
3. 負責監督和指導各部門的質量管理工作，確保產品質量符合標準
4. 負責處理客戶投訴和質量問題，制定糾正和預防措施
5.主導醫療器械產品的注冊工作，包括注冊計劃的制定、執行和跟進
6.與監管機構進行溝通，及時了解并更新注冊法規和政策
7.對內部人員進行質量管理體系和注冊相關知識的培訓
8. 負責與外部機構進行溝通協調，確保質量管理體系的有效運行
崗位要求：
1. 具有醫療器械或相關專業本科及以上學歷
2. 熟悉醫療器械相關法規和標準，具有3年以上質量管理經驗和質量體系注冊工作經驗
3. 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神
4. 具備較強的分析和解決問題的能力
5. 具備一定的抗壓能力，能適應快節奏的工作環境
6.與監管機構進行溝通，及時了解并更新注冊法規和政策
7.對內部人員進行質量管理體系和注冊相關知識的培訓
8. 負責與外部機構進行溝通協調，確保質量管理體系的有效運行
崗位要求：
1. 具有醫療器械或相關專業本科及以上學歷
2. 熟悉醫療器械相關法規和標準，具有3年以上質量管理經驗和質量體系注冊工作經驗
3. 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神
4. 具備較強的分析和解決問題的能力
5. 具備一定的抗壓能力，能適應快節奏的工作環境
工作地點
深圳龍華區鴻信科技園8號樓瑞景智造生命科技有限公司201
相似職位
- 品質主管8000-12000元
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職位發布者
羅女士/主管
昨日活躍立即溝通
深圳市瑞景智造生命科技有限公司瑞景公司專業研發設計分子、免疫、血篩、質譜前處理、生化、微生物、尿液、凝血類、血液學等 IVD領域的自動化醫療檢驗設備。公司始終堅持致力于實現實驗室自動化、信息化、智能化、效率化為企業愿景，在相關領域推出自動化加樣流水線解決方案，完成從 IVD自動化向全生命科學領域自動化的不斷拓展。公司自主研發的全自動清洗機系列，是國內第一臺專業用于清洗 120孔梯度血型板的儀器，填補了國內空白，已在全國多家血液中心和中心血站使用。
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