（1）負責制定委托藥品生產計劃并將簽批后的生產計劃下發給受托生產企業，監督受托生產企業按生產計劃、藥品GMP要求等組織生產；
（2）負責按照銷售計劃統計生產所需物料，并掌握貨物到廠驗收情況，出現問題及時溝通，保證生產物資供應，協調解決所購物資出現的質量、數量等業務問題；
（3）負責在原輔料、包裝材料供應商發生變更時及時向質量部門提出變更申請，并按照“變更研究技術指導原則”的要求開展研究驗證工作及變更備案工作；
（4）負責與受托方進行物料及成品的賬目對接管理，審核物料收、發、存報表，定期和受托方對倉庫剩余物料進行盤點；
（5）跟進監督新產品開發、處方工藝研究情況，協助注冊申報，以及現有產品工藝改進、技術升級、變更備案等工作，不斷提高產品質量；
（6）協調跟進監督CRO研發公司和CMO受托工廠之間的產品處方工藝技術轉移工作，并根據產品處方工藝制訂相應的工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄，指導受托生產企業順利生產出合格的產品；
（7）負責本部門文件的編制和修訂工作，參與產品工藝驗證、清潔驗證計劃、方案以及生產技術方面變更控制、偏差調查等；
（8）領導交辦的其他工作。