崗位職責
1. 負責文件體系的建立，組織協(xié)調各部門的文件編寫、修訂及定期回顧工作；
2. 負責質量文件的全生命周期管理和原始實驗記錄的受控管理；
3. 負責項目資料的回收、審核、整理、歸檔，建立檔案目錄，辦理檔案借閱；
4. 負責制定公司年度GMP相關培訓計劃并組織實施，跟蹤實施進度，整理歸檔培訓資料；
5. 負責收集、學習、培訓、整理并歸檔國內外相關的政策法律法規(guī)和技術標準；
6. 參與督促公司質量體系的執(zhí)行，對研發(fā)及檢驗等質量活動執(zhí)行監(jiān)督；
7. 協(xié)調各項驗證工作的實施、風險評估及SOP的執(zhí)行；
任職要求：
1. 本科及以上學歷，藥學及生物相關專業(yè)，2年及以上醫(yī)藥企業(yè)質量管理工作經驗，有迎檢經驗者優(yōu)先考慮；
2. 熟練使用常用辦公軟件，如word、excel、PPT；
3. 具備良好的文字表達和文檔編制、管理的能力，有較強的報告撰寫能力；
4. 踏實上進，具備良好的溝通能力和學習能力。