職位描述
QA審核QA認(rèn)證
崗位職責(zé)
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，確保符合GMP要求；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄，確保真實、完整、可追溯；
3、參與偏差、變更、OOS等質(zhì)量事件的調(diào)查與處理；
4、監(jiān)督清場、取樣、放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保操作規(guī)范；
5、配合委托方（持有人）開展審計、檢查及質(zhì)量回顧；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的管理與更新，確保現(xiàn)行有效；
7、協(xié)助完成產(chǎn)品放行，確保符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和委托協(xié)議。
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，確保符合GMP要求；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄，確保真實、完整、可追溯；
3、參與偏差、變更、OOS等質(zhì)量事件的調(diào)查與處理；
4、監(jiān)督清場、取樣、放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保操作規(guī)范；
5、配合委托方（持有人）開展審計、檢查及質(zhì)量回顧；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的管理與更新，確保現(xiàn)行有效；
7、協(xié)助完成產(chǎn)品放行，確保符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和委托協(xié)議。
任職要求
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、了解《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》基本要求；
3、熟悉藥品生產(chǎn)流程，具備GMP基礎(chǔ)知識；
4、良好的溝通能力和文檔處理能力；
5、有制藥企業(yè)QA或PV相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、了解《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》基本要求；
3、熟悉藥品生產(chǎn)流程，具備GMP基礎(chǔ)知識；
4、良好的溝通能力和文檔處理能力；
5、有制藥企業(yè)QA或PV相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
泰州海陵區(qū)口泰路醫(yī)藥城四期廠房
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錢女士/人事
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璟濟(jì)生物醫(yī)藥科技(江蘇)股份有限公司公司成立于2023年10月，公司定位領(lǐng)先的藥品上市許可持有人（MAH）運(yùn)營商，以臨床需求為中心，以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向，以高品質(zhì)制劑為產(chǎn)品，致力打造立足中國、服務(wù)全球的先進(jìn)科創(chuàng)企業(yè)。
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