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    更新于 1月8日

    QA專員

    6000-12000元·13薪
    • 泰州海陵區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核QA檢驗醫藥制造
    一、崗位職責:
    1.協助質量負責人維護和建設工廠的GMP體系,包括相關的SOP、質量手冊的更新和審核,確保符合GMP要求。
    2.熟悉藥品相關的法律法規要求,跟蹤法律法規的更新,并要求更新內部的SOP以確保其GMP符合性。
    3.分析和檢驗相關的變更控制及其影響評估、偏差調查管理, CAPA跟蹤。
    4.協助項目管理,包括技術轉移,產品放行等
    5.發現問題時,及時與部門上級溝通,特別是在出現影響生產和產品質量及合規方面的問題時。及時徹底完整解決偏差調查。
    6.QC日常檢驗數據的審核包括電子數據的審計追蹤審核。OOS/OOT/OOE的調查和審核。
    7.運用科學知識分析解決問題。
    二、任職要求:
    1. 本科及以上學歷,藥學、化學相關專業;
    2. 至少1年的QA經驗,熟悉GMP質量體系的要求,有生產現場監管經驗。
    3. 至少3年的QC工作經驗,熟悉色譜系統,QC儀器等;
    4. 能夠閱讀相關的專業文獻,起草或翻譯相關的英文文件;
    5. 良好的溝通和協調能力。
    6. 工作責任心強,做事嚴謹高效,具有團隊協作、溝通能力;

    工作地點

    泰州海陵區健康大道805號中國醫藥城五期G118

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