（注：此崗位需要有方法確認，驗證，轉移相關經驗，沒有的話不符合要求，抱歉）
工作職責：
1. QC現場的管理
1) 負責QC日常巡回監(jiān)督檢查,確保現場試劑、試液、標準物質、滴定液、培養(yǎng)基等按規(guī)定存放、使用，做到貨賬一致。監(jiān)督QC各項檢測工作開展情況，確保過程合規(guī)、數據真實；
2) 協調督促QC制定物料、產品的質量標準和檢驗方法,并按照既定的方法檢驗；
3) 參與各類質量風險評估,監(jiān)督跟蹤措施的落實情況,評估措施的有效性；
4) 確保現場操作人員經過上崗前培訓，能正確掌握檢驗基礎知識并有相應的實踐操作技能；
5) 項目進度跟進。
2. QC質量管理體系的維護和推行
1) 負責審核各類QC文件（質量標準、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗方法驗證等）；
2) 負責QC日常檢測數據產生的OOS、OOT的調查與處理,跟蹤與確認整改完成情況；
3) 定期對實驗室電子數據進行審計追蹤；
4) 負責QC的不合格、缺陷、穩(wěn)定性樣品趨勢等的調查并追蹤審計；
5) 參與各類質量風險評估，審核檢驗方法驗證方案；
6) 確保現場使用的文件與記錄為現行版，過期失效的文件不得在工作現場出現保持；
7) 參與QC相關文件的修訂；
8) 完善工作，協助并監(jiān)督做好分管范圍內的驗證工作。
3. 檢查審計
1) 參與供應商的現場審計，完成供應商審計報告；
2) 參與公司自檢，跟蹤與確認整改完成情況；
3) 參與外部或第三方檢查審計，跟蹤與確認整改完成情況。
4. 上級領導交代的其他工作；
崗位要求：
1.大專或以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2.五年以上制藥QC工作經驗, 熟悉質量管理體系以及質量管理工具的應用；
3.熟悉關國家和地方質量相關政策法規(guī)（GMP，ISO， 藥監(jiān)局，藥檢所等)。