職位描述
國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
崗位職責：
A.負責公司有源醫療器械產品的注冊事宜、各級各類項目申請、專利申請。
B.從注冊角度參與項目組研發過程，協助項目推進，制定注冊的計劃和人員分工。
C.隨時關注國內外相關法律法規等相關信息，并根據信息做出相應改進。
D.制定產品注冊計劃，注冊預算等，組織協調注冊進程的順利開展。
E.與相關政府部門及外部機構聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證。
F.負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作。
A.負責公司有源醫療器械產品的注冊事宜、各級各類項目申請、專利申請。
B.從注冊角度參與項目組研發過程，協助項目推進，制定注冊的計劃和人員分工。
C.隨時關注國內外相關法律法規等相關信息，并根據信息做出相應改進。
D.制定產品注冊計劃，注冊預算等，組織協調注冊進程的順利開展。
E.與相關政府部門及外部機構聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證。
F.負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作。
G. 熟悉醫療器械相關法律法規和標準，組織實施醫療器械生產質量管理體系
任職要求：
1.具有三年以上有源醫療器械注冊管理經驗，有3類醫療器械注冊經驗，完成過至少2項有源器械的二類申報工作。
2.非常清楚有源醫療器械注冊整條流程所涉及的事務、對接及一定要具備解決問題能力
3.熟悉醫療器械監督管理條例及法律法規要求；
4.資料編寫能力強、溝通力強；
5.做過最新的GB9706.1-2020標準產品注冊的優先；
6.有醫療器械注冊資源者優先（可面議）。
任職要求：
1.具有三年以上有源醫療器械注冊管理經驗，有3類醫療器械注冊經驗，完成過至少2項有源器械的二類申報工作。
2.非常清楚有源醫療器械注冊整條流程所涉及的事務、對接及一定要具備解決問題能力
3.熟悉醫療器械監督管理條例及法律法規要求；
4.資料編寫能力強、溝通力強；
5.做過最新的GB9706.1-2020標準產品注冊的優先；
6.有醫療器械注冊資源者優先（可面議）。
工作地點
濱海新區中新天津生態城生物醫藥產業園(建設中)2號樓4樓
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職位發布者
程娟/人事經理
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國炬(天津)醫療科技有限公司國炬(天津)醫療科技有限公司(簡稱:國炬醫療)深耕中醫藥健康領域，打造“互聯網+智慧中醫藥”一體化服務項目，攜手天津中醫藥大學、海河實驗室等國內頂尖中醫藥研究機構及業內知名院士專家團隊，在中醫藥治療器械、新型制劑制備、中藥煎煮機器人系統和醫用軟件等方面展開深度合作。運用計算機、物聯網及互聯網技術，以中藥自動調劑、現代化代煎中心全系列設備、智能煎藥機器人等核心產品為基礎，打造醫療器械研發、生產、銷售于一體的綜合基地。國炬醫療用科技創新賦能醫藥健康產業高質量發展，致力成為全球領先的醫藥健康產業服務提供商
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