崗位職責:
1、熟悉醫療器械注冊、變更、延續等相關流程,有2-3年相關經驗;
2、熟悉醫療器械法律法規,了解相關產品的標準和規范實施情況;
3、負責公司注冊產品的申報資料撰寫、整理和跟蹤;
4、及時更新國家出臺的各項法規、文件、技術資料、指導意見等;
5、與監管部門和注冊等相關部門的溝通協調;
6、產品技術要求編寫、送檢、注冊、體考等全流程跟蹤及協調反饋;
任職要求:
1、大專及以上學歷,2-3年以上工作經驗;
2、具有較強的文獻檢索能力及撰寫能力;
3、熟悉醫療器械注冊法規,能獨立處理、解決注冊過程中出現的問題;
4、具有優秀溝通能力、解決問題能力和執行力;
5、可適應出差要求;
6、有無菌醫療器械,有源醫療器械產品注冊工作經驗的優先;
(工作地址:西安、商洛鎮安)