崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作, 對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理, 管理 CRO確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、GCP和相關(guān)法規(guī)執(zhí)行和完成臨床試驗(yàn)；
2、制定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，協(xié)同 CRO按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動，執(zhí)行與結(jié)束工作；
3、制定項(xiàng)目預(yù)算，組織進(jìn)行臨床相關(guān)供應(yīng)商的遴選，對CRO的服務(wù)報(bào)價內(nèi)容、價格進(jìn)行審核評估，并跟進(jìn)臨床研究相關(guān)合同的簽訂，對增加的費(fèi)用合理性進(jìn)行評估，確保項(xiàng)目總體支出在預(yù)算范圍內(nèi)；
4、在項(xiàng)目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險, 正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項(xiàng)目的整體影響，對項(xiàng)目存在的已知或潛在的問題及風(fēng)險提出可行的解決方案或預(yù)案；
5、審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件：包括但不限于研究方案和報(bào)告、倫理立項(xiàng)資料、各類臨床研究計(jì)劃及操作SOP等；
6、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的溝通與協(xié)調(diào)工作，包括不限于與CRO項(xiàng)目經(jīng)理、研究者、臨床CRC等項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員溝通，作為申辦方代表參與臨床試驗(yàn)重要節(jié)點(diǎn)；
7、與內(nèi)部各相關(guān)部門溝通，確保臨床研究所需的藥品及其他相關(guān)物料及時到位；
8、公司新項(xiàng)目的臨床市場調(diào)研和分析，與項(xiàng)目臨床相關(guān)的其他工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2、兩年以上I、II、III期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)流程；
4、具備較好的邏輯思維能力和組織協(xié)調(diào)能力，具備較強(qiáng)的溝通能力及抗壓能力；
5、能適應(yīng)出差。