公司簡介：
Tiposi 總部位于全球科技創新中心——硅谷，專注于融合最前沿的 AI 與微波技術，研發突破性的醫療設備。我們的產品中心設立在成都，現已成功突破核心物理技術，居行業領先地位！
勝利屬于敢想敢拼的人！ 在這場挑戰與機遇并存的征程中，我們需要一支志同道合的隊伍，為確保產品按時交付、滿足市場需求并實現戰略目標，我們會根據項目緊急情況投入額外的努力。如果您渴望挑戰，愿意為夢想拼搏，我們誠摯歡迎您的加入！
崗位職責：
1. 負責公司質量管理體系的建設與維護，確保體系資源和運行的協調。
2. 組織公司內部培訓，提升員工對質量管理體系標準的理解與執行。
3. 審核并指導撰寫體系文件，確保符合質量管理標準。
4. 協調解決注冊體系核查不合格項的整改問題。
5. 收集并總結體系運行中出現的不合格案例，為優化體系提供建議。
6. 定期組織內部審核，確保體系持續改進，并定期匯報體系運行情況。
7. 參與委托生產活動，確保相關文件和記錄符合體系要求。
8. 審核受托方的質量管理體系并提供整改建議。
9. 配合監管部門的體系核查、飛檢和日常監督檢查等工作，并撰寫整改報告。
10. 組織產品注冊工作，確保符合法規要求。
11. 監測、分析和上報產品不良事件，提升產品質量。
12. 組織撰寫質量目標、內審資料、管理評審和年度自查報告等文件。
13. 完成上級交辦的其他相關工作。
任職要求：
1. 學歷：本科及以上學歷，醫療器械、管理、醫學、檢驗學、生物、機械、電子等相關專業優先。
2. 經驗：3年以上質量管理相關工作經驗，具備有源醫療器械體系建設經驗者優先；持有內審員證書者優先。
3. 技能：熟悉ISO13485、GB9706質量管理體系標準和國家醫療器械法規，有醫療器械產品的現場核查經驗。
4. 素質：具備強烈的責任心、良好的溝通能力、細致的工作作風以及較強的分析、判斷和決策能力，保密意識強。